Upute za uporabu:
Cijene u mrežnim ljekarnama:
Glaumax - antiglaukomski lijek koji se koristi za smanjenje očnog tlaka.
Dozirajući oblik Glaumaksa - kapi za oči 0,005%: bezbojne, prozirne (u plastičnim bocama kapaljke od 2,5 ml, u kartonskom snopu 1 ili 3 boce kapaljke).
Sastav od 1 ml kapi:
Glaumax se propisuje za smanjenje intraokularnog tlaka kod sljedećih bolesti / stanja:
Relativna (bolesti / stanja u kojima uporaba Glaumaka zahtijeva oprez):
Zbog nedostatka potrebnih podataka koji potvrđuju djelotvornost / sigurnost Glaumaxa, potrebno je paziti na propisivanje lijeka bolesnicima sa sljedećim bolestima:
Glaumaks zakopan u konjunktivalnu vrećicu zahvaćenog oka 1 put dnevno (navečer).
Dnevna doza - 1 kap. Ako slučajno preskočite sljedeću dozu ne smijete se udvostručiti.
U kombinaciji s drugim lokalnim oftalmološkim pripravcima, interval treba biti najmanje 5 minuta.
Moguće nuspojave (> 10% - vrlo često;> 1% i 0,1% i 0,01% i
GLAUMAKS 0.005% 2.5ml kapi za oči
Glaumaks kapi 0,005% 2,5 ml
Informacije o lijeku su generalizirane, daju se u informativne svrhe i ne zamjenjuju službene upute. Samozdravljenje je opasno po zdravlje!
Najviša tjelesna temperatura zabilježena je kod Willieja Jonesa (USA), koji je primljen u bolnicu s temperaturom od 46,5 ° C.
Postoje vrlo znatiželjni medicinski sindromi, na primjer, opsesivno gutanje predmeta. U želucu jednog pacijenta koji boluje od te manije pronađeno je 2500 stranih predmeta.
Ljudska krv „teče“ kroz posude pod ogromnim pritiskom i, suprotno njihovom integritetu, sposobna je pucati na udaljenosti do 10 metara.
Težina ljudskog mozga je oko 2% ukupne tjelesne mase, ali troši oko 20% kisika koji ulazi u krv. Ta činjenica čini ljudski mozak izrazito osjetljivim na oštećenja uzrokovana nedostatkom kisika.
Znanstvenici sa Sveučilišta u Oxfordu proveli su niz studija u kojima su zaključili da vegetarijanstvo može biti štetno za ljudski mozak, jer dovodi do smanjenja njegove mase. Stoga znanstvenici preporučuju da se riba i meso ne isključuju iz prehrane.
Prema studijama, žene koje piju nekoliko čaša piva ili vina tjedno imaju povećan rizik od razvoja raka dojke.
Mnogi lijekovi su se najprije prodavali kao lijekovi. Heroin se, na primjer, prvotno stavio na tržište kao lijek za kašalj. Kokain su liječnici preporučili kao anesteziju i kao sredstvo povećanja izdržljivosti.
Američki znanstvenici proveli su pokuse na miševima i zaključili da sok od lubenice sprječava razvoj vaskularne ateroskleroze. Jedna grupa miševa pila je običnu vodu, a druga - sok od lubenice. Kao rezultat, posude druge skupine su bile oslobođene kolesterola.
Prema studiji Svjetske zdravstvene organizacije, polusatni dnevni razgovor na mobilnom telefonu povećava vjerojatnost tumora na mozgu za 40%.
Ako se smiješ samo dva puta dnevno, možeš sniziti krvni tlak i smanjiti rizik od srčanog i moždanog udara.
Padajući s magarca, vjerojatnije je da ćeš slomiti vrat nego pasti s konja. Samo nemojte pokušavati pobiti tu tvrdnju.
Prema mnogim znanstvenicima, vitaminski kompleksi su praktički beskorisni za ljude.
Jetra je najteži organ u našem tijelu. Prosječna težina mu je 1,5 kg.
74-godišnji stanovnik Australije James Harrison postao je davatelj krvi oko 1000 puta. Ima rijetku krvnu skupinu čija antitijela pomažu u preživljavanju novorođenčadi s teškom anemijom. Tako je Australac spasio oko dva milijuna djece.
Najrjeđa bolest je Kourouova bolest. Samo predstavnici plemena krzna u Novoj Gvineji su bolesni. Pacijent umire od smijeha. Smatra se da je uzrok bolesti jedenje ljudskog mozga.
Psorijaza je kronična, neinfektivna bolest koja pogađa kožu. Još jedno ime za bolest je ljuskavi versicolor. Psoriatic plakovi mogu biti locirani tamo gdje.
http://www.neboleem.net/glaumaks.phpGlaumax je lijek čija je glavna svrha smanjiti intraokularni tlak i boriti se protiv glaukoma.
Lijek je potpuno siguran za uporabu i relativno je netoksičan, iako u nekim slučajevima može dovesti do razvoja nuspojava.
Ne možete koristiti lijek u slučaju ozbiljne smetnje u očima, uključujući dijabetičku retinopatiju.
Glaumax - otopina kapi za oči, koju karakterizira antiglaukomski učinak.
Osnova lijeka je prostaglandin latanoprost.
Kapi za oči Glaumaks liječnik može imenovati u liječenju glaukoma.
Nakon nekoliko primjena otopine, veličina zjenice se smanjuje, što ukazuje na pozitivan učinak lijeka na tijelo.
Već nakon 5 sati nakon primjene kapi, intraokularni tlak se smanjuje, a taj učinak traje jedan dan.
Aktivna komponenta lijeka odmah prodire u rožnicu, a njen metabolizam odvija se samo u jetri, bez nanošenja štete. Aktivna tvar se izlučuje iz tijela kroz bubrege.
Ako se iz nekog razloga instalacija ne provodi, onda se sljedeći dan koristi dvostruko doziranje.
Ako češće ulazite u rješenje, njegova će se učinkovitost smanjiti. Između instalacija potrebno je promatrati interval od 5 minuta.
Glaumak se može propisati za liječenje sljedećih bolesti:
Kombinacija Glaumaxa s lijekovima kao što je Timolol, adrenalin, acetosalomid, ima aditivni učinak. Drugim riječima, oni pojačavaju učinak jedni drugih.
Nisu provedene studije o uporabi lijeka tijekom poroda i dojenja.
Uporaba Glaumaka tijekom trudnoće moguća je samo pod nadzorom liječnika.
On propisuje lijek, pod uvjetom da očekivana korist premašuje rizik od mogućih komplikacija.
Glaumaks lijek se ne može koristiti u sljedećim slučajevima:
S izuzetnim oprezom, otopina lijeka propisana je pacijentima koji pate od sljedećih bolesti:
Lijek se temelji na latanaprostu. U 1 ml otopine sadrži 50 mg. Dostupne su i dodatne tvari:
Trebate pohraniti lijek na mjestu gdje izravna sunčeva svjetlost ne prodire. Temperatura skladištenja treba biti 2-8 stupnjeva.
Ako je boca otvorena, ona bi trebala biti u prostoriji s temperaturom ne višom od 25 stupnjeva. Držite ga ne dulje od 4 tjedna, ali nova boca - 2 godine.
Glaumaks ima sljedeće analoge:
Trošak kapi za oči Glaumaks može se kupiti po cijeni od 650 rubalja.
“Koristio sam kapi Glaumaxa nakon dijagnosticiranja glaukoma.
Liječnik mi je naredio da ih kapam po 1 kapi 3 puta dnevno. Već nakon prve uporabe, moje oči više nisu bile bolne, moj se vid poboljšao i zamračenje mi je nestalo, i što je najvažnije, nije bilo osjećaja nelagode u oku.
Trajanje terapije bilo je 30 dana. Nije bilo nuspojava, osim što se ponekad dogodila blaga zamućenost. "
- Otac je dijagnosticiran glaukom otvorenog kuta. Za liječenje, liječnik je propisao lijek Glaumaks.
Njegova glavna svrha bila je smanjiti intraokularni tlak. Vrlo zadovoljan efektom, koji se postiže nakon prve primjene.
Naravno, cijena kapi je visoka, ali je u potpunosti opravdana njihovom visokom učinkovitošću.
Nakon liječenja, očev mi se vid poboljšao, veo prije njegovih očiju i bolni osjećaji su nestali. "
Iz ovog ćete videa saznati koje se kapi mogu koristiti za liječenje glaukoma:
Glaumax su kapi za oči koje se već godinama koriste za borbu protiv glaukoma.
Aktivne komponente lijeka smanjuju intraokularni tlak, ublažavaju nelagodu i bol.
Ne preporučuje se uporaba lijeka za djecu i trudnice, a druge pacijente treba liječiti strogo pod nadzorom liječnika.
http://zrenie1.com/lechenie/preparaty/kapli/glaumaks.html1 ml otopine sadrži:
aktivni sastojak: Latanoprost - 50 µg
pomoćne tvari: benzalkonijev klorid - 0,2 mg, natrijev klorid - 5,69 mg, natrijev dihidrogen fosfat dihidrat - 3,98 mg, bezvodni natrijev hidrogen fosfat - 3,48 mg, voda za injekcije - do 1,0 ml
prozirna, bezbojna tekućina bez mirisa
antiglaukomski lijek - prostaglandin F2? sintetički analog
Latanoprost je analog prostaglandina F2a, selektivni je agonist FP receptora (prostaglandin F) i smanjuje intraokularni tlak (IOP) povećanjem odljeva vodene žlijezde. Smanjenje IOP počinje približno 3-4 sata nakon primjene lijeka, maksimalni učinak se opaža nakon 8-12 sati, učinak traje najmanje 24 sata.
Istraživanja na životinjama i ljudima pokazala su da je glavni mehanizam djelovanja povećanje uveoskleralnog odljeva, a poboljšanje odljeva je također opisano kod ljudi (smanjenje otpornosti na odljev).
Utvrđeno je da latanoprost nema značajan učinak na proizvodnju vodene žlijezde i na hemato-oftalmičku barijeru. Ispitivanja na životinjama pokazala su da u kliničkim dozama latanoprost ne utječe (ili ne utječe značajno) na intraokularnu cirkulaciju.
Kada se primjenjuje lokalno, moguća je injekcija konjunktive ili episklera blage ili umjerene težine.
Prema fluorescentnoj angiografiji, dugotrajno liječenje latanoprostom nakon ekstrakapsularne ekstrakcije katarakte kod majmuna nije utjecalo na cirkulaciju krvi u mrežnici.
Kod kratkotrajne primjene latanoprost nije pridonio propuštanju fluoresceina u stražnjem dijelu oka pacijenata s umjetnom lećom. Kada se koristi u terapijskim dozama, latanoprost nema značajan farmakološki učinak na kardiovaskularni i respiratorni sustav.
Latanoprost (molekularna težina 432,58) je predlijek koji je esterificiran s izopropilnom skupinom i neaktivan je; nakon hidrolize, kiseli oblik postaje biološki aktivan.
usisavanje
Prolijek se dobro apsorbira kroz rožnicu i potpuno se hidrolizira kada se oslobodi u vodenoj vodici.
distribucija
Istraživanja na ljudima su pokazala da je maksimalna koncentracija u vodenoj otopini postignuta 2 sata nakon instalacije.
Nakon postavljanja majmuna, latanoprost se uglavnom distribuira u prednju komoru, konjunktivu i kapke. Samo mala količina latanoprosta dopire do stražnje komore oka.
biotransformacije
Aktivni oblik latanoprosta se praktički ne metabolizira u oku, već se podvrgava biotransformaciji u jetri.
uzgajanje
Poluvrijeme eliminacije iz plazme iznosi 17 min.
Ispitivanja na životinjama pokazala su da glavni metaboliti (1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranormetaboliti) nemaju (ili imaju nisku) biološku aktivnost i izlučuju se uglavnom u mokraći.
djeca
Farmakokinetička ispitivanja Latanoprosta provedena su kod 22 odrasle osobe i 25 djece (u dobi od 0-18 godina) s oftalmičkom hipertenzijom i glaukomom. Sve dobne skupine dobile su latanoprost u koncentraciji od 0,005%, jedna kap u svakom oku najmanje 2 tjedna. Izloženost latanoprostu je približno 2 puta veća u djece u dobi od 3 do 12 godina u usporedbi s odraslim bolesnicima i 6 puta viša u djece mlađe od 3 godine. Međutim, profil sigurnosti lijeka ne razlikuje se u djece i odraslih (vidi poglavlje "Predoziranje"). U svim dobnim skupinama trajanje očuvanja maksimalne koncentracije latanoprostne kiseline u krvnoj plazmi je 5 minuta. Period poluizlučivanja latanoprosta u djece je isti kao i kod odraslih (
Preporučuje se primjena Glaumaxa s oprezom u bolesnika s afakijom, pseudoopakijom, oštećenjem kapsule stražnje leće i poznatim čimbenicima rizika za razvoj makularnog edema (slučajevi makularnog edema, uključujući citoid, opisani su u liječenju latanoprostom).
Trenutno nema podataka o primjeni lijeka Glaumaks® u upalnim bolestima oka, upalnom, neovaskularnom, kutnom zatvaranju i prirođenom glaukomu. Malo je iskustva u primjeni lijeka u glaukomu otvorenog kuta u bolesnika s artifakijom, kao i kod pigmentnog glaukoma.
Glaumaks® nema ili ima blagi učinak na zjenicu, ali nema podataka o učinku lijeka u akutnom napadu s glaukomom zatvorenog kuta. U tim uvjetima, lijek Glaumaks® preporučuje se s oprezom.
Koristiti tijekom trudnoće i tijekom dojenja
trudnoća
Sigurnost uporabe latanoprosta tijekom trudnoće kod ljudi nije utvrđena. Latanoprost može imati toksične učinke na tijek trudnoće, fetus i novorođenče. Upotreba tijekom trudnoće je kontraindicirana.
Razdoblje dojenja
Latanoprost i njegovi metaboliti mogu preći u majčino mlijeko. Upotreba tijekom razdoblja dojenja je kontraindicirana. Ako je potrebno, treba prestati s uzimanjem dojenja.
Fertilnost
Učinci latanoprosta na plodnost muškaraca i žena u ispitivanjima na životinjama nisu nađeni.
Doziranje i primjena
Režim doziranja kod odraslih osoba (uključujući starije osobe)
Jedna kap u zahvaćeno oko (a) jednom dnevno. Optimalni učinak postiže se primjenom lijeka navečer.
Ne instalirajte lijek više od jednom dnevno, jer se pokazalo da češća primjena smanjuje hipotenzivni učinak.
Kada preskočite jednu dozu, liječenje se nastavlja na uobičajeni način.
Kao i kod upotrebe bilo koje kapi za oči, kako bi se smanjio mogući sistemski učinak lijeka, odmah nakon ugradnje svake kapi, preporučuje se da se pritisne na donju suznu točku koja se nalazi na unutarnjem kutu oka na donjem kapku za 1 minutu. Ovaj postupak se mora provesti odmah nakon instalacije.
Prije ubacivanja potrebno je ukloniti kontaktne leće i ugraditi ih najkasnije 15 minuta nakon uvođenja (vidi također poglavlje "Posebna uputstva"). Ako se istodobno primjenjuje više oftalmoloških oblika doziranja, njihovu uporabu treba razlikovati u razmaku od 5 minuta.
Režim doziranja kod djece
Latanoprost se koristi u djece u istoj dozi kao i kod odraslih. Podaci o uporabi lijeka u nedonoščadi (gestacijska dob
Većina nuspojava zabilježena je organom vida. U otvorenoj petogodišnjoj sigurnosnoj studiji, 33% je razvilo pigmentaciju šarenice (vidjeti odjeljak "Posebna uputstva"). Druge neželjene reakcije iz organa vida, u pravilu, su prolazne i bilježe se odmah nakon instalacije. Gradacija neželjenih reakcija prema učestalosti pojavljivanja provedena je kako slijedi: vrlo često (> 1/10); često (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Osim iritacije sluznice očiju i hiperemije, druge nepoželjne reakcije organa vida u slučaju predoziranja latanoprosta nisu opisane.
U slučaju unosa latanoprosta, potrebno je uzeti u obzir sljedeće podatke: jedna bočica s 2,5 ml otopine sadrži 125 μg latanoprosta. Više od 90% latanoprosta metabolizira se tijekom "prvog prolaza" kroz jetru.
Intravenska infuzija u dozi od 3 ug / kg kod zdravih dobrovoljaca nije uzrokovala nikakve simptome, međutim, primijećena je doza od 5,5-10 µg / kg, mučnina, bol u trbuhu, vrtoglavica, umor, vruće treperenje i znojenje. Intravenska primjena latanoprosta majmunima u dozi od 500 µg / kg nije izazvala značajne učinke na dio kardiovaskularnog sustava.
Intravenska primjena latanoprosta majmunima uzrokovala je prolazni bronhospazam. U bolesnika s umjerenom bronhijalnom astmom, ugradnja latanoprosta u oko u dozi 7 puta od terapijske nije uzrokovala bronhospazam. U slučaju predoziranja provodi se simptomatsko liječenje.
Interakcija s drugim lijekovima
Nedvosmisleni podaci o interakcijama lijekova latanoprost nisu dostupni. Uz istovremenu ugradnju dva analoga prostaglandina u oči, opisano je paradoksalno povećanje IOP-a, stoga se ne preporučuje istovremena upotreba dva ili više prostaglandina, njihovih analoga ili derivata.
Ispitivanja in vitro pokazala su da kada se kapi za oči koje sadrže tiomersal pomiješaju s kapljicama za oči koje sadrže latanoprost, stvara se talog. Ako je potrebno, istodobno korištenje tih lijekova treba promatrati 5-minutni interval između njihove instalacije.
Latanoprost može postupno promijeniti boju očiju povećanjem sadržaja smeđeg pigmenta u šarenici. Prije tretmana, bolesnike treba obavijestiti o mogućim ireverzibilnim promjenama boje očiju. Uporaba lijeka u jednom oku može uzrokovati ireverzibilnu heterochromia.
Takva promjena boje očiju uglavnom je bila uočena u bolesnika s nepravilno obojenim šarenicama, i to: plavoj, sivo-smeđe, žuto-smeđe i zeleno-smeđe boje. U ispitivanjima latanoprosta, zamućenje se obično počelo tijekom prvih 8 mjeseci liječenja, rijetko tijekom druge ili treće godine, a nije uočeno nakon četiri godine liječenja. Progresija pigmentacije irisa smanjila se s vremenom i stabilizirala nakon 5 godina. Podaci o povećanoj pigmentaciji tijekom 5 godina nisu dostupni. U otvorenoj petogodišnjoj studiji o sigurnosti latanoprosta, 33% pacijenata razvilo je pigmentaciju šarenice (vidi dio "Nuspojave"). U većini slučajeva promjena boje šarenice bila je beznačajna i često nije bila klinički otkrivena. Učestalost pojave se kretala od 7 do 85% u bolesnika s nepravilnim irisom, koji su prevladavali u bolesnika s žuto-smeđim peruama. Promjene u bolesnika s ravnomjerno obojenim plavim peruama nisu uočene, u rijetkim slučajevima promjene su uočene s ravnomjerno obojenim šarenicama sive, zelene i boje lješnjaka.
Promjena boje očiju je posljedica povećanja sadržaja melanina u stromalnim melanocitima šarenice, a ne povećanja broja melanocita. U tipičnim se slučajevima oko zjenice javlja smeđa pigmentacija i koncentrično se širi na periferiju šarenice. U tom slučaju, cijeli iris ili njegovi dijelovi postaju smeđi. Nakon prekida terapije nije došlo do daljnje pigmentacije. Prema dostupnim kliničkim podacima, promjena boje nije bila povezana s nikakvim simptomima ili patološkim poremećajima.
Lijek nema učinka na nevi i irtigo iris. Prema rezultatima petogodišnjih kliničkih ispitivanja, akumulacija pigmenta u sklero-rožničnoj trabekularnoj mreži ili drugim dijelovima prednjeg dijela oka nije označena.
Pokazalo se da zatamnjenje šarenice ne dovodi do neželjenih kliničkih posljedica, stoga se može javiti primjena latanoprosta ako dođe do zamračenja. Međutim, takve bolesnike treba redovito pratiti i, ovisno o kliničkoj situaciji, liječenje se može prekinuti.
Iskustvo korištenja latanoprosta u liječenju zatvaranja kuta i kongenitalnog glaukoma, pigmentnog glaukoma, glaukoma otvorenog kuta u bolesnika s pseudo-sindromom je ograničeno.
Nema podataka o primjeni latanoprosta u liječenju sekundarnog glaukoma zbog upalnih bolesti oka i neovaskularnog glaukoma. Latanoprost ne utječe na veličinu učenika. U vezi s nedostatkom iskustva s primjenom latanoprosta u liječenju akutnog napada glaukoma koji zatvara kut, lijek bi se trebao koristiti s oprezom kod takvih bolesnika.
S obzirom na činjenicu da su informacije o korištenju latanoprosta u postoperativnom razdoblju ekstrakcije katarakte ograničene, treba biti oprezan pri korištenju lijeka u ovoj kategoriji bolesnika.
Potreban je oprez kod pacijenata s latanoprostom s anamnezom herpetičkog keratitisa. U slučaju akutnog herpetičkog keratitisa, kao iu slučaju dostupnosti anamnestičkih informacija o kroničnom recidivu herpetičkog keratitisa, treba izbjegavati imenovanje latanoprosta.
Makularni edem, uključujući cistični edem, zabilježen je tijekom razdoblja liječenja latanoprostumom uglavnom u bolesnika s afakijom, pseudoopakijom, rupturom stražnje kapsule leće ili u bolesnika s rizičnim čimbenicima za razvoj cističnog makularnog edema (osobito kod dijabetičke retinopatije i okluzije retinalne vene). Potrebno je paziti kada se koristi latanoprost u bolesnika s afakijom, pseudoapakijom s rupturom stražnje kapsule ili intraokularnim lećama prednje komore, kao i pacijentima s poznatim faktorima rizika za cistiĉni edem makule. Potreban je oprez pri primjeni bolesnika s latanoprostom s čimbenicima rizika za iritis / uveitis.
Iskustvo uporabe latanoprosta u bolesnika s bronhijalnom astmom je ograničeno, ali u nekim slučajevima u razdoblju nakon registracije uočeno je pogoršanje astme i / ili dispneja. Kod primjene latanoprosta u ovoj kategoriji bolesnika potrebno je biti oprezan (vidi također dio „Nuspojave“). Bilo je slučajeva zamračenja kože periorbitalne regije, koja je kod nekih bolesnika bila reverzibilna s nastavkom liječenja latanoprostom.
Latanoprost može uzrokovati postepene promjene u trepavicama i kosi, kao što su produljenje, zadebljanje, povećana pigmentacija, povećanje debljine i promjena u smjeru rasta trepavica. Promjene trepavica bile su reverzibilne i prošle su nakon prestanka terapije.
Latanoprost sadrži benzalkonijev klorid, koji se često koristi kao konzervans u oftalmičkim lijekovima. Benzalkoniya klorid može uzrokovati iritaciju oka, točkastu keratopatiju i / ili toksičnu ulcerativnu keratopatiju, te se može apsorbirati mekim kontaktnim lećama i promijeniti boju. Potrebno je pažljivo praćenje stanja bolesnika sa sindromom suhog oka ili drugih bolesti rožnice s dugotrajnom primjenom latanoprosta. Prije upotrebe lijeka potrebno je ukloniti kontaktne leće i ponovno ih instalirati najranije 15 minuta nakon ugradnje (vidi također odjeljak "Doziranje i način primjene").
djeca
Informacije o djelotvornosti i sigurnosti latanoprosta u djece mlađe od godinu dana su ograničene. Nema iskustva s lijekom kod nedonoščadi (gestacijska dob manja od 36 tjedana).
Nema podataka o sigurnosti dugotrajne primjene latanoprosta u djece. U primarnom kongenitalnom glaukomu u djece od 0 do 3 godine, kirurška intervencija ostaje standardna metoda liječenja (goniotomija / trabeku- lomija).
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima
Kao i kod drugih oftalmičkih lijekova, moguće je privremeno oštećenje vida; Ne preporučuje se upravljanje vozilima ili rad s mehanizmima dok se ne vrati.
Oko kapi 0,005%. U 2,5 ml sterilne otopine latanoprosta 0,005% u polimernoj bočici s kapacitetom od 5 ml sa kapalicom i čepom sa zaštitom od otvaranja; na 1 ili 3 boce s uputama za medicinsku uporabu u pakiranju od kartona.
http: //apteka.103.xn--p1ai/glaumaks-51558257-instruktsiya/aktivni sastojak: 1 ml kapi za oči, otopina sadrži 50 µg latanoprosta;
1 kapljica sadrži približno 1,5 mcg latanoprosta;
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, natrijev klorid, natrijev dihidrogen fosfat (dihidrat), natrijev fosfat (bezvodni), voda za injekcije.
Kapi za oči, otopina.
Antiglaukomatski lijekovi i miotici. Analogi prostaglandina. ATH kôd E64.
Smanjenje intraokularnog tlaka (IOP) u bolesnika s glaukomom otvorenog kuta, kroničnim glaukomom zatvorenog kuta i povišenim intraokularnim tlakom.
Smanjenje intraokularnog tlaka kod djece s povećanim intraokularnim tlakom i pedijatrijskim glaukomom.
Preosjetljivost na lijek.
Preporučena doza za odrasle (uključujući starije pacijente):
1 kap u zahvaćenom oku 1 put dnevno. Optimalni učinak postiže se primjenom lijeka navečer.
Doza Latanoprosta 1 puta dnevno ne smije se prekoračiti, jer česta uporaba smanjuje učinak smanjenja intraokularnog tlaka.
Ako je doza propuštena, daljnje liječenje treba nastaviti i sljedeću dozu treba primijeniti kao i obično.
Prije ubacivanja kapi za oči treba ukloniti kontaktne leće, koje se mogu umetnuti samo 15 minuta nakon ukapavanja.
Trajanje liječenja određuje se pojedinačno.
Nema podataka o uporabi nedonoščadi (rođene prije 36. tjedna trudnoće). Podaci o aplikaciji za djecu mlađu od 1 godine su ograničeni.
Većina štetnih događaja povezanih s organima vida.
Nuspojave su podijeljene u kategorije ovisno o njihovoj učestalosti kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100,
Osim iritacije oka i konjuktivne hiperemije, nije bilo drugih nuspojava uzrokovanih predoziranjem očiju s Glaumaxom.
U slučaju slučajnog gutanja Glaumaxa oralno, potrebno je uzeti u obzir sljedeće podatke: jedna bočica (2,5 ml pripravka) sadrži 125 mcg latanoprosta. Više od 90% metabolizira se pri prvom prolasku kroz jetru. Infuzija od 3 mcg / kg zdravim dobrovoljcima nije uzrokovala nikakve simptome, ali doza od 5,5-10 mcg / kg izazvala je mučninu, bol u trbuhu, vrtoglavicu, glavobolju, slabost, crvenilo i znojenje.
Kod primjene doze latanoprosta, koja su 7 puta veća od terapijske doze Glaumaxa, bolesnici s umjerenom bronhijalnom astmom nisu doživjeli bronhokonstrikciju.
U slučaju predoziranja, Glaumax® treba liječiti simptomatski.
Sigurnost ovog lijeka za primjenu kod trudnica nije utvrđena. Njegovo farmakološko djelovanje predstavlja potencijalni rizik za tijek trudnoće, za fetus ili novorođenče. S tim u vezi, Glaumaks ne smije se koristiti tijekom trudnoće.
Latanoprost i njegovi metaboliti mogu prodrijeti u majčino mlijeko, tako da žene koje doje trebaju prestati liječiti Glaumaxom ili prestati dojiti.
Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka u bolesnika mlađih od 1 godine vrlo su ograničeni (4 bolesnika). Podaci o uporabi nedonoščadi (rođene prije 36 tjedana trudnoće) nisu dostupne. Kod djece starosne dobi od rođenja do 3 godine, koja uglavnom boluje od primarnog kongenitalnog glaukoma, kirurška intervencija (na primjer, trabekulo- tomija / goniotomija) ostaje metoda prve linije. Sigurnost produljene uporabe lijeka u djece nije utvrđena.
Glaumax® sadrži benzalkonijev klorid koji se može apsorbirati kontaktnim lećama.
Prije liječenja, bolesnike treba obavijestiti o mogućnosti promjene boje očiju.
Prije ubacivanja kapi za oči treba ukloniti kontaktne leće, koje se mogu umetnuti samo 15 minuta nakon ukapavanja.
Iz organa vida.
Latanoprost može postupno pojačati smeđu pigmentaciju šarenice. Promjena boje očiju nastaje zbog povećanja koncentracije melatonina u stromalnim melanocitima šarenice, a ne zbog povećanja broja melanocita. Naravno, smeđa pigmentacija oko zjenice proteže se koncentrično na periferiju šarenice, a cijeli iris ili njegovi dijelovi postaju izražajnije smeđi. Promjena boje šarenice u većini slučajeva je blaga i ne može se klinički vidjeti. Povećana pigmentacija šarenice u jednom oku ili na oba oka prijavljena je uglavnom u bolesnika s miješanom bojom ili smeđom bojom šarenice prije liječenja. U prisustvu nevusa ili lentiga na šarenici, nisu zabilježene promjene pod utjecajem terapije. Tijekom kliničkih ispitivanja, nema nakupljanja pigmenta u trabekularnoj mreži ili u bilo kojoj drugoj prednjoj komori očne komore.
U kliničkim ispitivanjima koja su provedena za procjenu pigmentacije irisa, tijekom pet godina nije bilo dokaza o štetnim učincima zbog povećane pigmentacije, čak i kada je davanje latanoprosta produženo. Osim toga, smanjenje WTO-a bilo je slično u bolesnika, bez obzira na razvoj pojačane pigmentacije irisa. Prema tome, liječenje latanoprostom može trajati u bolesnika koji razvijaju pojačanu pigmentaciju šarenice. Ove bolesnike treba redovito pregledavati, a - ovisno o kliničkoj situaciji - liječenje se može otkazati.
Početak razvoja pojačane pigmentacije šarenice javlja se tijekom prve godine liječenja, rijetko tijekom druge ili treće godine i ne opaža se nakon četvrte godine liječenja. Stopa razvoja pigmentacije šarenice smanjuje se s vremenom i stabilizira do pete godine. Učinak pojačane pigmentacije nakon pet godina nije procijenjen. Tijekom kliničkih ispitivanja, daljnji razvoj pojačane pigmentacije smeđe šarenice nije uočen nakon prekida liječenja, ali promjena boje može ostati nepromijenjena.
U vezi s primjenom latanoprosta, zabilježeno je zatamnjenje kože očne kapke, što može biti obrnuto.
Latanoprost može postupno mijenjati trepavice i dlakavu kosu oka koja se liječi; ove promjene uključuju povećanu duljinu, gustoću, pigmentaciju, broj trepavica ili dlaka, te rast trepavica u pogrešnom smjeru. Promjene na trepavicama natrag i oporavak nakon prestanka liječenja.
Liječenje samo jednog oka može dovesti do trajne heterochromia.
Iskustvo s Glaumaxom ograničeno je kod kroničnog glaukoma za zatvaranje kuta, glaukoma otvorenog kuta u bolesnika s pseudofakijom, kao i kod pigmentiranog glaukoma. Trenutno nema podataka o uporabi lijeka Glaumax® u upalnom i neovaskularnom glaukomu ili upalnim bolestima oka. Glaumax ® ne utječe ili ima blagi učinak na učenika, međutim, nema podataka o uporabi lijeka u akutnim napadima glaukoma koji zatvaraju kut. Stoga se u takvim uvjetima preporučuje primjena Glaumaxa s oprezom dok se ne dobije više podataka.
Ove studije o uporabi lijeka Glaumaks ® u perioperativnom razdoblju u kirurškom liječenju katarakte su ograničene. Takve bolesnike Glaumaks® treba primjenjivati s oprezom.
Tijekom liječenja latanoprostom prijavljen je makularni edem, uključujući cistoidni edem makule. Ova izvješća uglavnom su se odnosila na bolesnike s nestalom lećom i bolesnike s pseudofakijom, pokidanu kapsulu stražnje leće ili bolesnike s poznatim faktorima rizika za makularni edem mrežnice. Preporučuje se oprez prilikom primjene latanoprosta na te bolesnike.
Postoji samo ograničeno iskustvo s latanoprostom za liječenje upalne neovaskularne ili kongenitalne glaukoma. Stoga se preporučuje pažljivo korištenje latanoprosta u slučaju takvih bolesti prije uvođenja više iskustva.
Iskustvo s primjenom lijeka u bolesnika s bronhijalnom astmom je ograničeno, iako su tijekom postregistracijskog razdoblja zabilježeni neki slučajevi pogoršanja bronhijalne astme i / ili kratkog daha. Dok se ne postigne dovoljno kliničko iskustvo, bolesnike s bronhijalnom astmom treba propisati s oprezom (vidi također odjeljak "Neželjene reakcije").
Uočene su promjene u boji kože u periorbitalnoj regiji, pri čemu se većina slučajeva javlja kod pacijenata japanske nacionalnosti. Trenutno dostupni podaci ukazuju na to da promjena boje kože u periorbitalnom području nije konstantna, au nekim slučajevima ona je nestala nakon produljenja liječenja Glaumaxom.
Kao i drugi lijekovi, kapi za oči mogu uzrokovati zamagljen vid. Dok ovi učinci ne prođu, bolesnici ne smiju voziti ili upravljati strojevima.
Prijavljeno je paradoksalno povećanje IOP-a nakon istovremene primjene dvaju analoga prostaglandina u oku. Stoga se ne preporučuje istovremena upotreba dva ili više prostaglandina, analoga prostaglandina ili derivata prostaglandina.
Latanoprost se može koristiti paralelno s drugim razredima oftalmičkih oblika doziranja za vanjsku uporabu, dizajniran za smanjenje IOP-a. U slučaju uporabe topikalno više od jednog lijeka, interval između njihove uporabe treba biti najmanje 5 minuta.
Farmakološka. Aktivna supstanca latanoprost, analog prostaglandina F2a, je selektivni agonist receptora prostaglandina FP, koji smanjuje intraokularni tlak povećanjem izlijevanja vodene humor, prvenstveno zbog uveoskleralnog puta, kao i kroz trabekularnu mrežu. Smanjenje intraokularnog tlaka kod ljudi počinje približno 3-4 sata nakon primjene lijeka, a maksimalni učinak bilježi se nakon 8-12 sati. Hipotenzivni učinak traje 24 sata.
Klinička ispitivanja su pokazala da latanoprost nema značajan učinak na proizvodnju vodene žlijezde. Nije bilo učinka Latanoprosta na hematoftalmičku barijeru.
Uz kratki tijek terapije za bolesnike s pseudofakijom, latanoprost nije uzrokovao curenje fluoresceina u stražnji dio oka.
Utvrđeno je da latanoprost u terapijskim dozama nema farmakološki učinak na kardiovaskularni i respiratorni sustav.
Apsorpcija. Latanoprost se apsorbira kroz rožnicu, gdje je izopropil eter prekursor lijeka. Nakon hidrolize uz stvaranje kiseline postaje biološki aktivna.
Ispitivanja su pokazala da je maksimalna koncentracija u vodenoj žlijezdi kod ljudi postignuta u 2:00 nakon topikalne primjene.
Distribucija. Volumen distribucije kod ljudi je 0,16 ± 0,02 l / kg. Kiseli latanoprost se može odrediti u vodenoj vodici tijekom prva četiri sata nakon topikalne primjene.
Metabolizam. Latanoprost je predlijek izopropil estera koji je sam po sebi neaktivan, ali nakon hidrolize radi stvaranja latanoprost kiseline, postaje biološki aktivan. Aktivna kiselina latanoprost doseže sistemsku cirkulaciju i metabolizira se uglavnom jetrom do 1,2-dinor- i 1,2,3,4-tetranormetabolita putem β-oksidacije masnih kiselina.
Izlučivanje. U ljudi, poluvrijeme eliminacije nakon lokalne i intravenske primjene je brzo i iznosi 17 minuta. Sistemski klirens je približno 7 ml / min / kg. Nakon β-oksidacije u jetri, metaboliti se uglavnom izlučuju putem bubrega. Otprilike 88 i 98% primijenjene doze detektira se u urinu nakon lokalne i intravenske primjene.
http://lek.103.ua/12113-glaumaks-instruktsiya/